全站内容
  • 全站内容
  • 医生查找
  • 新闻动态
您所在的位置首页>就诊指南>科室导航>肿瘤内科>优势技术
优势技术

魏则西事件后的免疫治疗

发布日期:2016-12-19字号调整14px浏览次数(302)
手机看新闻

魏则西事件把免疫治疗以负面方式推向人们视野。还能不能相信免疫治疗?该怎么看这个希望与困惑并存的新技术?

 

CAR-T技术相当将人体免疫细胞改造成“定向清除肿瘤细胞的导弹部队”

“因为魏则西的事件,把免疫治疗一棍子打死肯定是不对的。细胞免疫治疗技术应该是未来10年治疗包括白血病在内的肿瘤性疾病的新手段,肿瘤患者的存活率会有显著提高。技术层面上,魏则西所用的免疫治疗方法已经属于过时淘汰的。这种方法效果弱而且靶子不明显,目前最热的免疫治疗属于CAR-T方法。”

CAR-T细胞免疫疗法治疗技术,通俗地说,就是将已经失去对肿瘤杀伤作用的人体的免疫细胞(T细胞),从体内取出来,在体外将其改造成针对肿瘤定向清除的“导弹”,再回输到体内进行肿瘤“定向清除”。

对免疫治疗要有正确期望值

CAR-T疗法目前正处于临床研究阶段,除白血病外,其他实体肿瘤也在开展。但这项治疗技术也非常个性化,甚至还有一定风险。

杨建民说:“任何医疗技术都不是万能的,包括细胞免疫治疗,只能解决部分问题。对CAR-T疗法而言,安全性是首要的。因此医生需要选择合适的病例。我现在建议是,当其他疗法都不起效时再试试。”

但也正因为选择这种方式的患者基本上都到了治疗的终点,对患者而言,希望抓住一根救命稻草,家属期望值太高了——要知道这根稻草抓住了可能就治愈了,但也可能沉下去。”杨建民主任坦言,生病没法选择,既然已经病了,那就坦然面对,配合医生治疗。医生需要根据病人的实际情况制定治疗方案,患者和家属也要有一个比较客观的期望值。

 

治疗需跨界,呼唤规范监管

魏则西事件后对免疫治疗领域是一个好事——来一次净化。整个细胞免疫治疗产业链内缺乏行业标准,更缺乏政府相关部门的监管。以细胞治疗为例,建立规范化的研发和应用环境需要多方协作,当前对细胞免疫治疗的监管模式仍未达成共识。“细胞免疫治疗并不仅仅是临床医疗行为,制备CAR-T细胞的载体的安全性和质量、制备好的CAR-T细胞制品的质量等,都是CAR-T细胞治疗安全性和有效性的关键,所以需要尽快制定相关的技术标准。从CAR-T治疗技术的整个环节来讲,需要企业和医院密切配合,既要保证所制备的CAR-T细胞的安全性和有效性,也需要制定非常个性化的临床治疗方案,只有这样,才能确保CAR-T治疗对患者的最大受益。我们目前选择吉凯基因作为我们联合研究的合作伙伴,也是对其生产和制备技术经严格的考证后才进行合作的”。

 

CAR-T细胞的安全性和有效性对机构的生产和制备技术要求非常严苛

关于细胞免疫治疗相关政策和管理模式,吉凯基因科技公司总经理余学军也表示“希望国家尽快出台CAR-T细胞治疗这项技术的行业标准,包括产品标准、管理规范等,这样才有利于这项技术健康、稳定地发展,最终走向临床应用,避免再次出现魏则西事件”。 据记者了解国家卫计委正在研究医疗新技术临床研究管理办法,CFDA也在通过各种渠道了解美国FDA对细胞治疗的监管理念。“完全照搬国外标准并不适合,因为很多软件硬件都不尽一致。希望有适合我国的法律法规出台。”2016年9月19日,由中国医药生物技术协会牵头起草的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》,也开始征求意见。杨建民对记者表示,“目前国内从草案看规定非常严格,作为临床医生我也希望监管越严越好,把滥竽充数的企业踢出去,让有技术优势的企业成长起来。”

 

扫描二维码,可用手机阅读此文章