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医疗设备

非生物型人工肝的准入和管理制度

发布日期:2017-05-26字号调整14px浏览次数(156)
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1 开展非生物型人工肝治疗必须具备的条件
1.1 非生物型人工肝的设置 开展非生物型人工肝治疗必须由二级甲等以上医院提出申请,按规定由当地卫计委批准。开展非生物型人工肝的医院必须设有人工肝治疗室、重症监护病房、污水处理系统等硬件设施。
1.2 人员配备 至少配备1 名副主任医师以上及l 名专职护师。整体人员配备(指医师与治疗床比、护士与治疗床比)参照监护室。医务人员须经国家指定具备培训资格的人工肝中心培训合格后方能上岗。
1.3 设备配置 人工肝治疗室除基本设备外还必须配置:(1)血液净化治疗仪;(2)心电监护仪;(3)抢救设备。
2 仪器的使用及保养 主要措施有:(1)仪器启动前应认真检查仪器仪表、开关和电源;(2)操作时应小心注意,切忌猛按压各按钮、开关等;(3)仪器在使用过程中出现任何异常现象,应及时排除故障,保证患者安全;(4)每次使用后需用柔软湿布清洁仪器外壳(包括正面仪表和侧面挡板),并按照医院感染防控的要求进行消毒;(5)定期校对仪器,以保证仪器处于正常状态;(6)每半年检查仪器的易消耗零件1 次,发现异常及时更换。
3 非生物型人工肝治疗消耗品的管理制度 主要包括:(1)血浆分离器、血液灌流器、血液滤过器、血浆吸附器等及管路均应为一次性使用,合格证必须妥善保存并登记;(2)所有消耗品必须符合产品使用说明书的要求在有效期内使用。
4 消毒隔离制度 主要包括:(1)人工肝治疗室应保证良好的通风,避免交叉感染;(2)工作人员进入治疗室必须换鞋或鞋套、更换工作衣;(3)重视消毒隔离技术,尤其对合并有特殊感染的病员应根据病原体特点、传播途径进行隔离预防;(4)患者须穿着病号服进入治疗室;(5)治疗室必须在使用前后进行清洁和消毒。
5 人工肝治疗医务人员的培训制度 主要包括:
(1)医务人员必须经专业培训取得人工肝专业培训合格证后才能上岗;(2)须经常性开展业务学习,组织学术讨论,了解国内外研究进展;(3)人工肝培训基地应定期举办人工肝技术推广应用学习班。
6 人工肝治疗的管理制度 主要包括:(1)人工肝治疗属于特殊治疗,应严格执行有关规定和规范;(2)应有专门的治疗场地,布局合理;(3)建立相应的工作制度及操作规范;(4)开展人工肝治疗的医护人员必须熟练掌握相关技术;(5)严格执行消毒隔离制度和血液制品使用制度;(6)所有人工肝治疗患者均需在治疗前签署知情同意书;(7)治疗记录等资料时及时归档,妥善保存,康复病员建议随访观察。

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