全站内容
  • 全站内容
  • 医生查找
  • 新闻动态
您所在的位置首页>就诊指南>科室导航>临床科研服务中心>规章制度
规章制度

临床科研服务中心工作内容及职责

发布日期:2017-07-03字号调整14px浏览次数(118)
手机看新闻

临床科研服务中心工作内容及职责

一、工作目标

临床科研服务中心中心完全按照国际GCP规范,通过培养严格的科学方法和提供高质量的研究辅助为临床科学研究提供坚实的技术支撑与保障。

二、工作内容及职责

(一)、临床研究项目培训与咨询

1、积极申请并开展临床研究质量管理及统计分析等相关继续教育课程;

2、接受院内医务人员临床研究的选题、数据收集与分析、论文和标书撰写等临床研究全过程的服务与咨询;

3、为医院临床医务人员及研究生提供科研及统计分析方法的系统培训。

(二)、临床数据管理与处理

1、通过临床研究数据管理系统(DMS)建立专病数据库,实现数据及时提取,并为不同的临床研究提供数据支持;

2、根据数据的类型结合研究目的,提供正确的统计分析方法。

(三)、临床数据的质量控制

1、根据临床研究的设计类型,制定针对性的质量控制方案并督导落实;

2、检查每日上传信息是否完整并科学归档,建立专业的信息资料数据库;

3、确保所有的试验都是遵从GCP(临床研究质量管理规范)和SOP(标准操作规程)进行,对调查员进行GCP原则的培训。

(四)、项目管理

1、协助课题组负责人开展多个课题研究,并做好临床研究的日常记录与管理工作;

2、对研究对象进行随访,确保研究对象得出所需要的研究结果,并按研究计划和进度提交合格的临床实验数据;

3、对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理;

4、收集和处理临床试验过程中的不良事件。

(五)、其它

1、对院内SCI英/中文稿的进行评估,找出文章致命的缺点,从立题的新颖性、试验设计的科学性、统计方法的合理性、结果数据的利用与挖掘、语言语法问题、文章组织的逻辑性等方面给予详细评审,并给出建议性的修改意见;

2、从科学和语言的角度对英文文稿提供高质量的编辑/改写服务。

扫描二维码,可用手机阅读此文章