受试者招募

时间：2022-03-09

我院正在开展一项“CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱa期临床试验”。
CZ130胶囊是南京中山制药有限公司研制的中药第五类新药，经前期临床研究结果显示CZ130胶囊对急慢性肝损伤有保护作用，有退黄、抗炎、改善免疫功能、镇痛作用。同时临床前研究显示对非酒精性脂肪性肝病的血糖、血脂、肝脏纤维沉积、脂质聚集均有明显改善作用。该药物尚未上市，但目前该项目已获得国家药品监督管理局及我院伦理委员会的批准。

现公开招募受试者，

需符合如下入组条件

1.年龄≥18岁，且≤65岁，男女不限；
2.非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）或者非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者；
3.符合中医湿热蕴结证辨证标准；
4.服用降血压药物的患者，要求在入组前3个月内服用稳定剂量的降压药物的情况下，血压保持平稳（≤159/99mmHg），在临床试验期间，患者可继续服用降压药；
5.自愿参加临床试验，并签署书面知情同意书。
如您有意向参加该项研究，请与以下研究者联系，她（他）将面对面、更为详细的介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受研究药物及服药后的随访观察。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请联系：
河南省人民医院中医科
联系人：王医生
电话：18638648330
15639753396

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