2023年河南省人民医院药物（器械）临床试验伦理办工作时间 每周一、二、三、四接收材料，初始审查材料只上午受理；每月20号之前受理当月上账通知及财务相关事宜（伦理会周除外）；每...

河南省人民医院药物（器械）临床试验委员会伦理审查申请指南 为保护临床研究中受试者的权益、保障其安全，保证临床研究的科学性和伦理性，凡在我院进行的药物I-IV期、生物利用度、生...

伦理办日常工作注意事项???写在前面1.所有要递交的材料，都请在两张递交信最上面填写项目号再进来审核。2.材料较少时用1个11孔袋整理，材料较多时，用文件夹于左侧固定。3.本中心新...

河南省人民医院药物（器械）临床试验伦理委员会送审文件清单一、初始审查初始审查申请·药物临床试验1.伦理审查申请接洽函（需机构出具）2.递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所...

资料递交时限及要求初始审查递交过程中相关要求：一．初始审查接收时间为材料接收时限的每周一至周四上午！二．所有材料如含外文材料请刻盘，纸质版只需提交中文版。三．每项文件请...

☆☆☆初始审查时知情同意书中相关要求（供参考）为加大会议审查通过率，总结以往经验，列出以下委员在审查知情同意书中经常提出的问题，各位工作人员在准备初始审查材料时可做参考...

·即日起，跟踪审查材料不再发送电子版材料到伦理邮箱！仅初始审查或重要沟通文件发邮箱！ ·发送电子版材料请严格按照以下要求，否则不予受理！★邮箱标题及附件名称：受理号+类别例...

河南省人民医院药物（器械）临床试验伦理委员会章程第一章 总则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据卫计委《设计人的生物医学伦理审查办...

1.递交信模板2.上账通知3.会议记录4.项目上会汇报幻灯模板5.SUSAR列表模板6.文件盒标签SC07 伦理审查意见 模板5.0SC08 伦理审查批件 模板5.0SQ02 初始审查申请5.0SQ03 修正案审查申...

每周一、二、三、四接收材料，初始审查材料只上午受理；每月20号之前工作日下午受理上账通知及财务相关事宜（伦理会周除外）；每月伦理会前一周的 周三下午截止接收任何材料；伦理会...

递交信回执模板会议记录上账通知文件盒标签项目上会汇报幻灯模板初始审查下载表：SQ02 初始审查申请4.0 ZZ04 研究经济利益声明 研究者4.0 临床试验研究团队成员...

第一章 总则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据卫计委《设计人的生物医学伦理审查办法》(2016年）、国家食品药品监督管理局《药物临床试...