近日,由河南省人民医院脑血管病团队牵头,联合国内多家顶尖临床中心共同研发的国产首款新型抗凝涂层血流导向密网支架——SkyVega®,成功通过国家药品监督管理局(NMPA)的严格审评,正式获批上市(国械注准:20253132276)。
为确保这款支架的有效性和安全性,李天晓教授牵头协同包括北上广在内的国内7家高水平神经介入中心一起开展了一项前瞻性、多中心注册登记试验,共纳入137名符合条件的未破裂颅内动脉瘤患者,手术成功率达100%,随访成功闭塞率达95.1%,达到国际先进水平。
河南省人民医院脑血管病团队将继续发挥医院在脑血管病诊疗、临床研究和转化医学方面的优势,和全国的同行、相关企业一起合作,推动更多拥有自主知识产权的创新医疗器械走进临床,让先进、安全的诊疗手段惠及更多脑血管病患者。(脑血管介入科)