为保护临床研究中受试者的权益、保障其安全，保证临床研究的科学性，凡在我院进行的药物I-IV期、生物利用度、生物等效性临床研究及器械临床研究，在实施之前，应向河南省人民医院药...

一、初始审查初始审查申请·药物临床试验1.伦理审查申请接洽函（需机构出具） 2. 初始审查申请（主要研究者签名并注明日期）（研究经济利益声明 研究者） 3. 临床研究方案（注明版...

伦理办接收材料中的常见问题各位工作人员请注意：初始项目：一．所有递交伦理办公室的材料均需发送电子版至伦理邮箱（llwyh87160817@163.com）。请于预审后发送，发送内容为复印胶装...

发送电子版材料请严格按照要求，否则不予受理！★邮箱标题及附件名称：受理号+类别例如：2019-001-001+初始审查2019-001-02+复审审查2019-001-03+修正案审查2019-001-04+研究进展报...

基本情况河南省人民医院I期临床试验研究室（以下简称研究室）建筑面积360㎡，设置28张病床，2张抢救床，12个功能间，配备医生3名、护士3名、药师7名以及数名后勤人员。按照《药物临...

申办方：感谢您对河南省人民医院国家药物临床试验机构工作的支持。现将医疗器械临床试验立项申请递交材料目录及相关填写表格，附件如下，请自行下载填写。若有问题，请致电0371-8716...

申办方：感谢您对河南省人民医院国家药物临床试验机构工作的支持。现将药物临床试验立项申请递交材料目录及相关填写表格，附件如下，请自行下载填写。若有问题，请致电0371-87160813...

申办方：感谢您对河南省人民医院国家药物临床试验机构工作的支持。现将诊断试剂临床试验申请递交材料目录及相关填写表格，附件如下，请自行下载填写。若有问题，请致电0371-87160813...